Ярина, що означає таблетки do. Протизаплідні пігулки Ярина: склад, інструкція, ціни

Таблетки, вкриті оболонкою, у блістерній календарній упаковці 21 шт.; у картонній пачці 1 упаковка.

1 таблетка містить дроспіренон 3 мг, етинілестрадіол 0,03 мг, допоміжні речовини: моногідрат лактози; кукурудзяний крохмаль; модифікований крохмаль (прежелатинізований крохмаль); полівідон 25000; магнію стеарат; гідроксипропілметилцелюлоза; макрогол 6000; тальк; діоксид титану; жовтий оксид заліза.

Фармакологічна дія

Низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат. Контрацептивний ефект Ярини здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найважливіших з яких відносяться пригнічення овуляції та підвищення в'язкості цервікального слизу.

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про те, що знижується ризик розвитку раку ендометрію та раку яєчників.

Дроспіренон, що міститься в Ярині, має антимінералокортикоїдну дію і здатний попереджати збільшення маси тіла і появу інших симптомів (наприклад, набряків), пов'язаних із затримкою рідини, що викликається гормонами. Дроспіренон також має антиандрогенну активність і сприяє зменшенню симптомів акне (угрів), жирності шкіри та волосся. Ця дія дроспіренону подібна до дії природного прогестерону, що виробляється жіночим організмом. Це слід враховувати при виборі контрацептиву, особливо жінкам з гормонозалежною затримкою рідини, а також жінкам з висипом вугрів (акне) і себореєю.

При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року), становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.

Показання до застосування

• контрацепція (попередження небажаної вагітності)
• вугровий висип (акне) та себорея у жінок

Спосіб застосування та дози

Таблетки слід приймати внутрішньо по порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Приймають по 1 таблетці безперервно протягом 21 дня. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якої зазвичай розвивається менструальноподібна кровотеча (кровотеча відміни). Як правило, воно починається на 2-3 день після прийому останньої пігулки і може не закінчитися до початку прийому пігулок з нової упаковки.

Початок прийому препарату Ярина

• За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяціприйом Ярини починається у 1-й день менструального циклу (тобто в 1-й день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.
• При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів, вагінального кільця чи контрацептивного пластирупереважно почати прийом Ярини наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але, в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). Прийом Ярини слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.
• При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пили", ін'єкційні форми, імплант), або з внутрішньоматкового контрацептиву, що вивільняє гестаген (Мирена).Можна перейти з "міні-пили" на Ярину будь-якого дня (без перерви), з імпланту або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном - у день його видалення, з ін'єкційної форми - з дня, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
• Після аборту у І триместрі вагітності.Можна розпочати прийом препарату негайно – у день аборту. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткової контрацепції.
• Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності.Починати прийом препарату слід не раніше 21-28 днів після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або аборту у II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Ярини повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених таблеток

менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якнайшвидше, наступна таблетка приймається у звичайний час.

Якщо запізнення у прийомі препарату склало більше 12 годин, контрацептивний захист знижується. Чим більше таблеток пропущено, і чим ближче пропуск до 7-денної перерви у прийомі таблеток, тим більша ймовірність настання вагітності.

При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:

1. Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів.
2. 7 днів безперервного прийому таблеток потрібні для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції.

Відповідно, можуть бути надані такі поради, якщо запізнення у прийомі таблеток перевищує 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки – понад 36 годин).

Перший тиждень прийому препарату

Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку приймають у нормальний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мали місце протягом тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.

Другий тиждень прийому препарату

Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку приймають у нормальний час. За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові контрацептивні заходи. В іншому випадку, а також при пропусканні двох або більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень прийому препарату

Ризик вагітності підвищується через майбутню перерву в прийомі таблеток. Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів. При цьому, якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.

1. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час, доки не закінчаться таблетки з поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж без перерви. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення та проривні кровотечі під час прийому таблеток.
2. Можна перервати прийом таблеток з поточної упаковки, розпочавши таким чином 7-денну перерву (включаючи і день пропуску таблеток), а потім розпочати прийом таблеток з нової упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток, а потім під час перерви у прийомі у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.

У разі блювання або діареї в період до 4 годин після прийому таблеток, всмоктування може бути не повним і повинні бути вжиті додаткові заходи для запобігання небажаній вагітності. У разі слід орієнтуватися на вищевикладені рекомендації при пропуску таблеток.

Зміна дня початку менструального циклу

Щоб відкласти початок менструації, необхідно продовжити подальший прийом таблеток з нової упаковки Ярини без 7-денної перерви. Пігулки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як це необхідно, у тому числі, доки упаковка не закінчиться. Па фоні прийому препарату з другої упаковки можливі кров'янисті виділення, що мажуть, з піхви або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Ярини з чергової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви. Для того, щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці слід скоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що у неї не буде кровотечі відміни, і надалі спостерігатимуться виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).

Додаткова інформація для особливих категорій пацієнтів

• Дітям та підліткам препарат Ярина показаний тільки після настання менархе. Наявні дані не передбачають корекції дози цієї групи пацієнтів.
• Після настання менопаузи препарат Ярина не показано.
• Препарат Ярина протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функції печінки не нормалізуються.
• Препарат Ярина протипоказаний жінкам із тяжкою нирковою недостатністю або з гострою нирковою недостатністю.

Побічна дія

На тлі прийому комбінованих пероральних контрацептивів у жінок спостерігалися такі небажані ефекти:

Системно-органний клас	Побічні явища
З боку травної системи	нудота, біль у животі, блювання, діарея
З боку статевої системи	нагрубання, болючість молочних залоз, гіпертрофія (збільшення) молочних залоз, виділення з піхви, виділення з молочних залоз
З боку ЦНС	головний біль, зниження настрою, перепади настрою, зниження лібідо, мігрень
З боку органу зору	непереносимість контактних лінз (неприємні відчуття при їх носінні)
З боку обміну речовин	збільшення маси тіла, затримка рідини в організмі, зниження маси тіла
Дерматологічні реакції	висип, кропив'янка, вузлувата еритема, багатоформна еритема
Інші	алергічні реакції

Як і при прийомі інших комбінованих пероральних контрацептивів у поодиноких випадках можливий розвиток тромбозів та тромбоемболій.

Протипоказання до застосування

• тромбози (венозних та артеріальних) в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
• стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні порушення мозкового кровообігу, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
• мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі;
• цукровий діабет із судинними ускладненнями;
• множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, серйозне хірургічне втручання 3 ;
• панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
• печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб);
• пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі;
• тяжка та/або гостра ниркова недостатність;
• виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них;
• вагінальна кровотеча неясного генезу;
• вагітність чи підозра на неї;
• лактація (грудне вигодовування);
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Якщо якісь із перелічених вище захворювань чи станів розвиваються вперше на фоні прийому препарату, його слід негайно скасувати.

З обережністю

Слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку за наявності наступних захворювань/станів та факторів ризику:

• фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболії (паління, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, вади клапанів серця, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання, широка травма, спадкова схильність до тромбозу/тромбоозу -або з найближчих родичів/);
• інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет, ВКВ, гемолітичний уремічний синдром, хвороба Крона, НЯК, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен);
• спадковий ангіоневротичний набряк;
• гіпертригліцеридемія;
• захворювання печінки;
• захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, захворювання жовчного міхура, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденхема);
• післяпологовий період.

Застосування препарату Ярина при вагітності та годуванні груддю.

Препарат не призначається при вагітності та в період годування груддю.

Якщо вагітність виявляється під час прийому Ярини, препарат слід відразу відмінити. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися необережно в ранні терміни вагітності.

У той же час дані про результати прийому препарату Ярина при вагітності обмежені, що не дозволяє зробити будь-які висновки про негативний впливпрепарату на вагітність, здоров'я новонародженого та плода. В даний час будь-які значущі епідеміологічні дані відсутні.

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх використання не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих стероїдів та/або метаболітів може виводитися з молоком.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

• Протипоказано застосування препарату за наявності в даний час або в анамнезі важких форм захворювань печінки (до тих пір, поки показники печінкових проб не нормалізуються), наявності в даний час або в анамнезі доброякісних або злоякісних пухлин печінки;
• Протипоказаний при гострій нирковій недостатності та нирковій недостатності тяжкого ступеня.

особливі вказівки

Перед початком або поновленням застосування препарату Ярина необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне (включаючи вимірювання АТ, ЧСС, визначення індексу маси тіла) та гінекологічне обстеження, включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження зішкріба з шийки матки Папаніколау), виключити вагітність. Обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначається індивідуально. Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не менше 1 разу на рік.

Жінка має бути поінформована про те, що Ярина не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Якщо якісь із станів, захворювань і факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. При обтяженні, посиленні або першому прояві факторів ризику може знадобитися відміна препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболії таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда пероральних пероральних препаратів. Ці захворювання відзначаються рідко.

Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після первісного використання пероральних контрацептивів або відновлення використання одного і того ж або різних комбінованих пероральних контрацептивів (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнтів показують, що цей підвищений ризик є переважно протягом перших 3 місяців.

Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Венозна тромбоемболія (ВТЕ), що виявляється як тромбоз глибоких вен, або емболія легеневої артерії, може статися при використанні будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів.

Вкрай рідко при використанні комбінованих пероральних контрацептивів виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки. Єдиної думки щодо зв'язку між виникненням цих подій та застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів немає. Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нозі, біль або дискомфорт у нозі тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури у ураженій нозі, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривівна нозі.

Симптоми тромбоемболії легеневої тромбоемболії (ТЕЛА) такі: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, у т.ч. з кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені неправильно як симптоми інших більш менш важких подій (наприклад, інфекція дихальних шляхів).

Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту: раптова слабкість або втрата чутливості обличчя, руки або ноги, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з мовленням та розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним нападом або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість та слабке посиніння кінцівок, гострий живіт.

Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання у грудях, у руці або за грудиною; дискомфорт з іррадіацією в спину, вилицю, горло, руку, шлунок; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, сильна слабкість, тривога чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття.

Артеріальна тромбоемболія може призвести до смерті.

Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:

• з віком;
• у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик наростає, особливо у жінок старше 35 років);
• при ожирінні (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2);
• при наявності сімейного анамнезу (наприклад, венозної або артеріальної тромбоемболії будь-коли у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці). У разі спадкової або набутої схильності, жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання щодо можливості прийому комбінованих пероральних контрацептивів;
• при тривалій іммобілізації, серйозному хірургічному втручанні, будь-які операції на ногах або великі травми. У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих пероральних контрацептивів (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації;
• при дисліпопротеїнемії;
• при артеріальній гіпертензії;
• при мігрені;
• при захворюваннях клапанів серця;
• при фібриляції передсердь.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним. Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітичному уремічному синдромі, хронічних запальних захворюванняхкишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) та серповидно-клітинна анемія.

Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, відносяться: резистентність до активованого білка С, гіпергомоцистеїнемія, недолік антитромбіну III, дефіцит білка С, дефіцит білка S, антифосфоліпіда антитіл, антифосфоліпіда антитіл.

При оцінці співвідношення ризику та користі слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболії при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Пухлини

Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Однак зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці дані пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час або приймали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Взаємозв'язок між розвитком раку молочної залози та прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути також наслідком ретельного спостереження і більше ранньої діагностикираку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви. У жінок, які будь-коли використовували комбіновані пероральні контрацептиви, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.

У поодиноких випадках на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток доброякісних, а вкрай рідкісних - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати під час проведення диференціального діагнозу.

Інші стани

Клінічні дослідження показали відсутність впливу дроспіренону на концентрацію калію у сироватці крові у хворих з легкою та помірною нирковою недостатністю. Існує теоретичний ризик розвитку гіперкаліємії у хворих з порушенням ниркової функції та початковим вмістом калію на рівні ВГН або на фоні прийому лікарських засобів, що призводять до затримки калію в організмі.

У жінок із гіпертригліцеридемією (або наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Незважаючи на те, що невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значуща гіпертензія спостерігалася рідко. Проте, якщо під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою антигіпертензивної терапії досягнуто нормальних АТ.

Наступні стани, як повідомлялося, розвиваються або погіршуються як при вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; ВКВ; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та НЯК на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів.

У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.

При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може знадобитися відміна препарату доти, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше при вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих цукровим діабетом, що застосовують низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

При застосуванні препарату можливий розвиток хлоазми, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.

Ефективність комбінованих пероральних контрацептивних препаратів може бути знижена при пропусканні таблеток, блювоті та діареї або внаслідок лікарської взаємодії.

Вплив на менструальний цикл

На фоні прийому комбінованих пероральних контрацептивів можуть відзначатися нерегулярні (ациклічні) кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити лише після періоду адаптації, що становить приблизно 3 цикли.

Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.

У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутись кровотеча відміни. Якщо прийом комбінованих пероральних контрацептивів проводився відповідно до вказівок, вагітність малоймовірна. Тим не менш, якщо до цього прийом комбінованих пероральних контрацептивів проводився нерегулярно або, якщо відсутні дві кровотечі відміни, то до продовження прийому препарату необхідно виключити вагітність.

Вплив на показники лабораторних тестів

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Дроспіренон збільшує активність реніну плазми та альдостерону, що пов'язано з його антимінералокортикоїдним ефектом.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не виявлено.

Результати експериментальних досліджень

Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень з метою вивчення токсичності при багаторазовому прийомі препарату, а також гепатотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи не вказують на наявність особливого ризику для людини. Тим не менш, слід враховувати, що статеві стероїди можуть сприяти зростанню деяких гормонозалежних тканин та пухлин.

Передозування

Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося. На основі сумарного досвіду застосування комбінованих оральних контрацептивів симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювання, кров'янисті виділення, що мажуть, з піхви або метрорагія.

Лікування:проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

Взаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної надійності. Жінки, які приймають ці препарати, повинні тимчасово використовувати бар'єрні методи контрацепції додатково до препарату Ярина або вибрати інший метод контрацепції.

У літературі повідомлялося про такі типи взаємодії.

Вплив на печінковий метаболізм

Застосування препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів, що, у свою чергу, може призвести до проривних кровотеч або зниження надійності контрацепції. До таких лікарських засобів відносяться фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, можливо також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій.

Інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм.

Вплив на кишково-печінкову циркуляцію

За даними окремих досліджень, деякі антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрациклін) можуть знижувати кишково-печінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу. Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Під час прийому антибіотиків (таких як пеніциліни та тетрацикліни) та протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо протягом цих 7 днів бар'єрного методу контрацепції закінчуються таблетки в поточній упаковці, слід розпочати прийом таблеток з наступної упаковки Ярини без звичайної перерви в прийомі таблеток.

Основні метаболіти дроспіренону утворюються у плазмі без участі системи цитохрому Р450. Тому малоймовірний вплив інгібіторів системи цитохрому Р450 на метаболізм дроспіренону.

Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі та тканинах.

На підставі досліджень взаємодії in vitro, а також дослідженні in vivo на жінках-добровольцях, які приймають омепразол, симвастатин та мідазолам як маркери, можна зробити висновок, що вплив дроспіренону в дозі 3 мг на метаболізм інших лікарських субстанцій малоймовірний.

Є теоретична можливість підвищення сироваткового калію у жінок, які отримують Ярину одночасно з іншими препаратами, які можуть збільшувати сироватковий рівень калію. До цих препаратів належать антагоністи рецепторів ангіотензину II, деякі протизапальні препарати, калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак у дослідженнях, що оцінюють взаємодію дроспіренону з інгібіторами АПФ або індометацином, не було виявлено достовірної різниці між сироватковою концентрацією калію порівняно з плацебо.

Ярина – це низькодозований монофазний комбінований оральний засіб контрацепції.

На ринку пероральних контрацептивів цей препарат добре зарекомендував себе.

Виробник Яріна (Yarina) - Bayer Schering Pharma AG (Німеччина).

Як і всі ОК, Ярина діє так:

• Пригнічує овуляцію (перешкоджає розвитку та виходу яйцеклітини)
• Робить цервікальний слиз густий (тобто шийка матки стає непрохідною для сперматозоїдів)
• Змінює структуру ендометрію (слизова оболонка матки), у зв'язку з чим запліднена яйцеклітина не може прикріпитися до стінок матки.

склад

• Етинілестрадіол (30 мкг) – аналог ендогенного естрадіолу
• (3 мкг) – має антиандрогенну дію
• допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, повідон К25, магнію стеарат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол 6000, тальк (магнію гідросилікат), титану II12 2

Дозування і склад гормонів однаковий всім таблеток, т.к. Ярина – це монофазний препарат.

Ціна, де купити

Скільки коштують пігулки Ярина? Ціна у Росії може відрізнятися. Це залежить від місця придбання (мережа аптек, регіон проживання).

Ціна на протизаплідні таблетки Ярина в аптеках починається від 1020 рублів (за упаковку з 21 таблетки) і може сягати 1360 рублів. Вартість упаковки на три місяці (63 таблетки) виходить набагато дешевшою – в середньому 2950 рублів.

Купити Ярина ви можете в аптеках. Гормональні пігулки відпускаються за рецептом.

Показання до застосування

Кому підходить Ярина, та в яких випадках її призначають?

Таблетки Ярина потрібні для запобігання вагітності (для здорових жінок), а також для лікування деяких гінекологічних проблем та акне.

Лікувальні ефекти від Ярини

• Відновлення менструального циклу
• Зменшення болю та симптомів ПМС
• Зниження крововтрати під час місячних (або позбавлення міжменструальних кровотеч)
• Зниження ризику розвитку раку матки та яєчників
• Запобігання ендометріозу
• Профілактика анемії, спричиненої дефіцитом заліза
• Лікування помірних форм акне (від прищів на обличчі)
• Запобігання набрякам (виведення зайвої рідини з організму, зберігаючи при цьому калій)
• Профілактика та лікування надлишкової сальності волосся та шкіри, серобеї, появи небажаного волосся на тілі (гірсутизм)
• Профілактика та лікування дисменореї

Іноді для полегшення вагітності лікарі призначають Дюфастон після Ярини. Це потрібно для того, щоб відновити ендометрій, який може витончитись за час прийому ОК. пити Дюфастон потрібно строго після овуляції 10 днів (якщо цикл 28 днів, його п'ють з 16 по 25 день циклу).

Також часто Ярина виписується лікарями при поликистозе (кисті) яєчників. Препарат добре себе зарекомендував як терапевтичний захід при синдромі полікістозних яєчників, а також у випадках з одиничними великими новоутвореннями.

Ярина при ендометріозі

Ендометріоз – жіноче захворюваннярепродуктивного періоду (розвивається на тлі підвищення кількості естрогену та зменшення кількості прогестерону). на ранній стадіїпіддається лікуванню гормональними препаратами. Зазвичай призначають Жанин або Ярину. Другий препарат за деякими показниками є кращим.

Чому саме Ярина?

• Це більш новий та активний препарат за рахунок вмісту більшої частки головних компонентів
• Період всмоктування у Ярини всього 1,5 години
• Список протипоказань до призначення Ярини значно менший, ніж у інших препаратів (наприклад, Жанін)
• Навіть після припинення прийому Ярини спостерігається позитивна дія препарату (відновлюється гормональний баланс, припиняється розростання тканин, розсмоктуються новоутворення)

Ярина при аденоміозі

Ярину призначають у межах комплексного лікування аденоміозу (внутрішнього ендометріозу).

Аденоміоз – хронічне гінекологічне захворювання. На початковому етапі патологічний процес протікає безсимптомно, згодом можливі ускладнення до безпліддя.

Основні ознаки хвороби:

• тривалі та рясні менструації
• болі в малому тазі різної інтенсивності та характеру

Регулярно відвідуйте гінеколога, щоб вчасно виявити патологію.

Ярина при міомі матки

Міома матки - це доброякісна пухлина, що розвивається з м'язових клітин матки. Досить довго новоутворення може не виявляти жодних ознак та не доставляти жінці дискомфорту. .

При діагнозі міома матки Ярину призначають для нормалізації циклу, зменшення кількості менструальних крововтрат (що зупиняє ріст міоми), усунення хворобливих відчуттів при місячних, для блокування овуляції, для профілактики злоякісних пухлин матки і яєчників, а так само для попередження.

Через монофазний характер Ярини, що містить одночасно і естрогени, і прогестерони, спочатку припиняється харчування міоми, після чого вона зупиняє свій розвиток і завмирає.

Ярина при кісті яєчника

Причиною появи кіст є гормональний дисбаланс. Кіста – це бульбашка, заповнена рідиною. Розростаючись, може викликати розвиток полікістозу яєчника, та був і безплідність. При ходьбі, фізичних навантаженнях під час статевого акту кісти провокують появу болю внизу живота.

Як діє Ярина? На рівні гіпоталамо-гіпофізарної системи відбувається блокування вироблення фолікулостимулюючого гормону (відсутність овуляції). Проникність цервікального секрету для сперматозоїдів знижується, а імплантації яйцеклітини також немає. У результаті період прийому ОК жіноча репродуктивна система має можливість повністю відпочити і відновитися.

Ярина при мастопатії

Молочна залоза дуже чутлива до статевих гормонів. Порушення їх балансу призводить до розвитку мастопатії та її неприємних проявів.

Оральні контрацептиви при регулярному прийомі:

• зменшують проліферативні процеси в грудях (не відбувається безконтрольне зростання клітин з формуванням кіст, фіброаденом тощо). Це досягається насамперед завдяки налагодженню менструальної функції та регулюванню зв'язків у системі гіпоталамус – гіпофіз – яєчники – молочні залози.
• допомагають знизити рівень естрогенів у крові (захищають груди від надмірного впливу).
• мають лікувальний ефект на органи репродуктивної системи жінки.
• знижують ризик раку молочної залози вдвічі. Ефект прийому зберігається протягом 10 років, тому переважно використовувати гормональні контрацептиви після 30 – 35-річного віку.
• зменшують швидкість прогресування мастопатії.

Ярина при гіперплазії ендометрію

Гіперплазію необхідно лікувати комплексно. Терапія має складатися з кількох послідовних етапів. Ярина використовується на першому етапі лікування (прийом може тривати до півроку).

Перший етап лікування має зупинити кровотечу. Якщо препарат не діє, то проводять вишкрібання порожнини матки та вводять ряд гемостатичних препаратів для зупинки кровотечі.

При необхідності також вводять кровозамінники та препарати, що нормалізують водно-сольовий баланс в організмі. У деяких випадках роблять внутрішньовенні ін'єкції вітамінів групи В, С, рутина та фолієвої кислоти.

Протипоказання

Слід знати, що Ярина заборонена за:

• Непереносимість компонентів препарату
• Панкреатите
• Загроза розвитку тромбозу
• Тромбозе, тромбоемболії
• Стенокардії та ішемічних атаках
• Інфаркт міокарда
• Цукровому діабеті
• Судинних патологіях
• Гормональні пухлини
• Захворювання печінки, нирок (+ їх погане функціонування)
• Мігрені + неврологічні порушення
• Вагітності чи лактації
• Піхвових кровотечах невідомого походження
• Діабет
• Розлад кровообігу
• Набряку слизових (набряк Квінке)
• Менопаузе (після 40, 45 з обережністю)
• Куріння (особливо після 35)

Побічна дія

Побічні ефекти від Ярини можуть бути такими:

• Іноді при прийомі Ярини може виникати міжменструальна кровотеча невідомого походження
• Мазня в середині циклу
• Зниження лібідо
• Головний біль, запаморочення, мігрень
• Коливання ваги (схуднення чи набір маси тіла)
• Нудота, блювання, пронос (діарея), біль у шлунку
• Апатія, депресія, стрибки настрою
• Збільшення молочних залоз
• Болючість молочних залоз
• Алергія на компоненти препарату (висипання, почервоніння, кропив'янка, екзема та ін. алергічні реакції)
• Застій рідини в організмі

• Перепади кров'яного тиску, тромбоеболія
• Бронхіальна астма
• Порушення функції печінки (жовтяниця, холестаз)
• Проблеми із засвоєнням глюкози

• Гіперкаліємія, гіпертригліцеридемія

Ярина та молочниця.Деякі жінки на форумах пишуть, що у них настала молочниця на тлі відміни чи початку прийому препарату. Що робити, якщо так сталося?

• прийняти одноразово Мікофлюкан
• допити Ярину до кінця
• після тижневої перепустки перейти на інший ОК
• можна користуватися свічками для дівчат (гексикон Д, поліженакс вірго), а також спреями (епіген інтим, панавір-інлайт)
• зверніть увагу на травлення, при порушенні показаний прийом пробіотиків (хілак форте, бактистатин)

Слід пам'ятати, що наслідки від прийому Ярини у всіх індивідуальні: хтось худне, хтось гладшає, у когось немає змін у вазі. У когось випадає волосся, а в інших воно навпаки стає густішим.

Тому побочки – індивідуальні всім. А для когось їх може зовсім не бути.

Тому запитувати «Худнуть від Ярини», «Чи можна схуднути після Ярини» або «Товстіють від Ярини», «Чи можна одужати від Ярини» ставити безглуздо. Т.к. правильної відповіді немає.

Щоб уникнути побічних ефектів та коливань ваги, потрібно правильно підібрати препарат. А для цього вам слід зрозуміти на прийом до хорошого гінеколога, пройти обстеження та здати аналізи.

Інструкція по застосуванню

Як правильно приймати Ярину? З якого дня приймати?

Правила прийому Ярини такі ж, як і для більшості КОК з 21 активною таблеткою. Ви п'єте Ярину щодня в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води протягом 21-го дня. Після робите перерву на 7 днів (у цей час настає кровотеча відміни – місячні). На 8-й день ви починаєте пити нову упаковку.

УВАГА! Перерва в прийомі Ярини можлива тільки якщо ви допили 21 активну таблетку. Переривати прийом ОК на середині пачки не можна, це може спричинити сильні збої в роботі організму. З приводу відміни препарату вам потрібно порадитися з лікарем.

Як пити Ярину вперше?

Якщо ви ніколи раніше не приймали КОК

Прийом Ярини слід розпочинати у перший день місячних (циклу). Це необхідно для того, щоб після закінчення менструації вам не довелося скористатися додатковими засобами контрацепції, т.к. Ярина починає діяти на сьомий день. Якщо ви почали прийом на 2-3 день циклу, то після місячних, кілька днів для надійності краще використовувати презерватив.

УВАГА! Якщо ви починаєте пити ОК перший раз, спочатку потрібно проконсультувати з лікарем, пройти обстеження і здати аналізи, це потрібно для того, щоб правильно підібрати контрацептив. Підходящий вам засіб – гарантія гарного початку прийому протизаплідних таблеток, без ускладнень.

Якщо ви переходите з іншого перорального засобу

Допиваєте упаковку, робите перерву на 7 днів (якщо в блістері 21 таблетка) і на 8-й день починаєте приймати Ярину.

Після пологів, аборту (у другому триместрі) та викидня

Зазвичай прийом ОК можна розпочинати після 21 дня, якщо немає ускладнень. Але все дуже індивідуально, тому вам потрібна консультація фахівця.

Якщо аборт було зроблено на ранніх термінах(перший триместр), то починати прийом Ярини можна відразу.

Сумісність Ярини

Ярина та алкоголь.В інструкції не сказано, чи можна вживати алкоголь під час прийому Ярини. Сумісність цих речовин допустима у розумних межах. Ви можете час від часу дозволити собі 1-2 келихи вина. Однак варто пам'ятати, що такі засоби, як оральні контрацептиви, надають додаткове навантаження на роботу печінки. Алкоголь робить те саме. Плюс до всього, у зв'язку з вживанням алкоголю може розвинутись блювання або діарея, а це негативно позначається на засвоєнні препарату. Також алкоголь впливає на ЦНС, викликає сонливість, погіршує пам'ять. Ви можете просто забути випити таблетку.

УВАГА! Оральні контрацептиви протипоказані у разі порушення функції печінки.

Протизаплідні таблетки Ярина мають особливий склад, що викликає до них посилений інтерес гінекологів та їхніх пацієнток. Це сучасний якісний гормональний протизаплідний засіб, що не має багатьох побічних ефектів інших комбінованих оральних контрацептивів (КЗК). Виробляється воно у Німеччині великою фірмою «Байєр Фарма».

Дія препарату

До складу Ярина входять два компоненти для гормональної контрацепції – етинілестрадіол (естрогенний) та дроспіренон (гестагенний) у низьких дозах (30 мкг та 3 мг відповідно). Ліки є монофазним контрацептивом, тобто у всіх таблетках упаковки співвідношення цих речовин, що діють, не змінюється.

На тлі прийому ймовірність настання вагітності така сама, як і при використанні інших низькодозованих КОК. Кількість незапланованих вагітностей протягом року серед 100 жінок не перевищує 1. Якщо пацієнтка дотримується всіх правил використання препарату, ймовірність зачаття наближається до 1:500.

Гормональні таблетки Ярина запобігають вагітності шляхом поєднання таких ефектів:

• придушення;
• підвищення в'язкості слизу цервікального каналу, що ускладнює попадання сперматозоїдів до матки;
• пригнічення циклічних процесів, що відбуваються під час циклу в ендометрії; при цьому створюються умови, що несприятливі для імплантації яйцеклітини, навіть у тому випадку, якщо відбулося її запліднення.

Таким чином, препарат впливає на багато процесів, необхідних для зачаття, тому він ефективно попереджає настання вагітності.

Додаткові лікувальні ефекти:

• відновлення регулярних менструацій;
• зменшення;
• зниження кількості крові, що втрачається під час менструальної або міжменструальної кровотечі;
• профілактика залізодефіцитної анемії у жінок;
• зниження ризику раку яєчників та матки.

Особливості та показання

В естрогенному компоненті Ярини – етинілестрадіолі – немає нічого незвичайного. Він потрібний для регуляції роботи яєчників. Наявність його у складі препарату обумовлює деякі типові побічні ефектиКОК, наприклад, схильність до тромбоз вен.

Особливість засобу – у його гестагенному компоненті. Дроспіренон, на відміну від левоноргестрелу та інших подібних речовин, має додаткову активність:

• має ефект, подібний до лікарським препаратомспіронолактон; тобто є слабким сечогінним, що зберігає в організмі калій, але в той же час запобігає появі набряків та інших ознак;
• не викликає наростання маси тіла за тривалого застосування;
• має антиандрогенну дію: запобігає або лікує вугровий висип, зайву жирність шкіри та волосся, явища гірсутизму (поява волосків на обличчі).

Ці особливості визначають групу пацієнток, яким найбільше підходить Ярина. У них відзначаються такі ознаки:

• набряклість, дратівливість, мігрень та інші ознаки передменструального синдрому;
• явища гірсутизму – акне, надмірна сальність волосся та шкіри, поява небажаних волосків на обличчі, себорея.

Показання для прийому Ярини – необхідність. Її можна призначати навіть юним дівчатам, у яких розпочався менструальний цикл, без зміни дози та режиму. Після менопаузи, коли цикли відсутні, використовувати Ярину не потрібно.

Як пити Ярину?

Для імітації природного менструального циклу приймають 21 день поспіль по 1 таблетці. Бажано робити це в один і той же час доби, незалежно від їди. Після 3-х тижнів застосування потрібна перерва 7 днів.

На який день починаються місячні під час прийому Ярина?

Менструація починається за 2-3 дні. Навіть якщо вони не припинилися до кінця тижневої перерви, знову починають тритижневий курс. При цьому не обов'язково розкривати нову упаковку, оскільки вміст гормонів у всіх таблетках є однаковим. Однак зручніше почати використовувати препарат з наступної упаковки, щоб не заплутатися і не допустити пропуск таблетки.

Якщо місячні не закінчуються протягом 2 днів після поновлення курсу таблеток, слід звернутися до лікаря.

Дія на менструальний цикл

У перші місяці застосування препарату у деяких жінок виникають нерегулярні кров'янисті виділення. Адаптація відбувається протягом 3 місяців використання. Якщо після цього регулярний цикл не відновився, слід звернутися до гінеколога.

Особливо важливо вчасно отримати консультацію лікаря, якщо після кількох нормальних циклів знову виникли нерегулярні виділення. У такій ситуації необхідне виключення вагітності та злоякісних пухлин статевих органів.

Вагітність після Ярини може наступити вже наступного циклу після чергової менструації.

Початок прийому

Про те, як приймати Ярину вперше, повинен розповісти лікар, який її призначив. Також докладні вказівки є в інструкції із застосування.

Завершити прийом можна будь-коли. Якщо вагітність не планується, слід використовувати інші.

Пропуск прийому

Якщо пацієнтка забула випити пігулку, відновлення використання ліків залежить від того, скільки часу пройшло після необхідного, але пропущеного прийому.

Правила поновлення запобігання визначаються тим, на якому тижні прийому відбулася незапланована перерва.

1-й тиждень

1. Прийняти таблетку якомога раніше. Якщо пацієнтка забула використовувати препарат у попередній день, то знадобиться прийом одразу 2-х таблеток («забутої» та чергової).
2. Наступні таблетки пити як завжди.
3. Протягом тижня після цього необхідно використати презервативи при статевому контакті.
4. Необхідно враховувати, що вагітність може настати і в тому випадку, якщо статевий контакт був протягом попереднього тижня до пропуску таблетки.

2-й тиждень

1. Основні правила - ті ж, що і при перепустці в 1-й тиждень.
2. Якщо до незапланованої перерви протягом тижня пацієнтка приймала препарат правильно, додаткова контрацепція не потрібна.
3. Якщо протягом тижня до пропуску препарат приймався з порушенням режиму, а також при пропущенні більше однієї таблетки необхідно відновити звичайний щоденний прийом та протягом наступного тижня користуватися презервативами.

3-й тиждень

У цей час підвищується ймовірність незапланованої вагітності. Однак, якщо протягом тижня до пропуску жодних порушень у режимі прийому не було, додаткова контрацепція не потрібна. В іншому пацієнтка вибирає один із двох варіантів:

1. Почати прийом ліків відразу, як тільки можливо, по одній таблетці на день. При цьому перерву між упаковками не робити. Менструація у разі не виникне. Можуть лише з'явитися невеликі виділення, що мажуть. Після завершення наступної упаковки зробити звичайну тижневу перерву.
2. Не приймати таблетки протягом тижня, включаючи пропущений день. У цьому виникне менструація. Через 7 днів почати використовувати ліки з нової упаковки. Якщо після скасування Ярини немає місячних, необхідно звернутися до лікаря, можливо, настала вагітність.

Блювота або пронос у перші 4 години після вживання таблетки вважаються її пропуском. У цьому випадку потрібно орієнтуватися на наведені вище правила в залежності від тижня, на якому це сталося.

Зміна дати початку менструації

За допомогою препарату можна зрушити термін початку чергових місячних. Цю властивість можна використовувати у виняткових випадках, наприклад, під час поїздки на море або перед відповідальним спортивним виступом.

• Щоб менструація в поточному місяці не почалася, скасування Ярини після прийому упаковки не проводиться. Відразу, без тижневої перерви, починається прийом ліків із наступної упаковки. Його можна продовжувати потрібну кількість днів, аж до 21. Через 1-2 дні після закінчення застосування ліків розпочнеться менструація. Крім того, виділення, що мажуть, або короткочасна менструальноподібна кровотеча можливі на тлі використання другої упаковки. Контрацептивний ефект у своїй не знижується.
• Щоб перенести місячні кілька днів раніше, слід заздалегідь скоротити перерву між упаковками на потрібну кількість днів. Після завершення прийому другої упаковки розпочнеться менструація, тобто місячні прийдуть на стільки днів раніше, наскільки коротшим був «вільний» проміжок між упаковками.

Побічні ефекти

У 6 зі 100 жінок, які приймають Ярину, з'являється нудота. З такою самою частотою у пацієнток болить груди. З появою таких симптомів необхідно звернутися до лікаря. Можливо, знадобиться підбір іншого контрацептиву.

Найбільш небезпечні побічні ефекти – тромбоз, тобто закупорка артерій чи вен.

У 1-10% випадків спостерігаються такі побічні явища:

• нестабільний настрій, пригніченість, ослаблення статевого потягу;
• мігренозний головний біль;
• нерегулярні кров'янисті виділення з піхви.

Розвиток тромбозів відбувається у однієї із 10000 жінок і рідше. При цьому можуть виявитися такі патологічні стани:

• тромбоз вен кінцівок;
• тромбоемболія легеневих судин;
• інфаркт міокарда;
• ішемічний інсульт.

У великих дослідженнях і на практиці були виявлені стани, які можуть бути пов'язані з прийомом Ярини, але виникають при використанні цього препарату вкрай рідко:

• незначне збільшення ризику (для пацієнток віком понад 40 років);
• зростання ймовірності пухлин печінки доброякісного чи злоякісного характеру;
• поява вузлуватої еритеми – округлих вузлів, які зазвичай розташовані на передніх поверхнях гомілок;
• панкреатит при одночасному підвищеному вмісті тригліцеридів у крові;
• артеріальна гіпертензія;
• посилення симптомів при спадковому ангіоневротичному набряку;
• порушення функцій печінки;
• погіршення перебігу діабету;
• виразковий коліт та хвороба Крона (ураження кишечника);
• хлоазму (темні плями на шкірі);
• прояви непереносимості, наприклад, шкірний алергічний висип.

Якоїсь негативної дії на плід при вагітності на ранніх термінах виявлено не було. Однак при підозрі на цей стан прийом ліків слід припинити.

Протипоказання

Для препарату Ярина є такі протипоказання:

• перенесені тромбози судин, у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, ішемічний інсульт;
• перенесена транзиторна ішемічна атака;
• ІХС, у тому числі стенокардія;
• мігрень з появою осередкової неврологічної симптоматики (порушення рухів, чутливості, нюху, мовлення тощо);
• діабет, ускладнений мікро- або макроангіопатією (ураженням судин);
• фактори, що збільшують ризик судинного тромбозу: миготлива аритмія, клапанні вади серця, високий артеріальний тиск, перенесена хірургічна операція з тривалим постільним режимом або нерухомістю кінцівки, а також куріння у жінок старше 35 років;
• панкреатит, що супроводжується підвищенням рівня тригліцеридів у крові;
• хвороби печінки із зміненими печінковими пробами (АЛТ, АСТ, ЛФ, білірубін);
• пухлини печінки;
• печінкова або ниркова недостатність;
• злоякісна пухлина статевих органів чи молочної залози, чи підозра ними;
• вагінальні кровотечі невідомого походження;
• підозра на вагітність;
• грудне годування;
• індивідуальна нестерпність.

З появою перелічених станів і натомість прийому Ярини її треба відразу ж скасувати.

Цей КОК можна приймати при міомі, ендометріозі, кісті яєчника та інших непухлинних захворюваннях статевих органів.

Взаємодія з іншими ліками

Деякі медикаменти можуть знижувати контрацептивну ефективність ліків.

• фенітоїн;
• ліки із групи барбітуратів;
• карбамазепін, окскарбазепін;
• рифампіцин та рифабутин;
• топірамат або фелбамат;
• гризеофульвін;
• засоби на основі звіробою;
• деякі медикаменти на лікування ВІЛ-інфекції.

Необхідно дотримуватись особливих правил при прийомі антибіотиків, таких як пеніциліни (Амоксиклав, Оксацилін, Ампіцилін та інші) та тетрацикліни (Доксициклін та інші). Під час лікування цими препаратами, а також протягом тижня після завершення курсу, необхідно додатково використовувати презервативи.

Якщо протягом цього тижня, коли потрібна додаткова бар'єрна контрацепція, таблетки з упаковки закінчуються, відразу починають наступну, без звичайної тижневої перерви.

Ярина та інші гормональні контрацептиви

Фірма «Байєр», крім цього препарату, випускає подібний до нього – Ярину плюс.

В чому різниця між Ярина та Ярина плюс?

Ярина плюс містить ще один компонент – левомефолат кальцію, який є активною формою фолієвої кислоти. Його призначення – знизити ризик дефектів нервової системиплода, якщо на фоні прийому КОК все ж таки настала вагітність.

Такі ліки призначаються пацієнткам, які отримують недостатню кількість фолієвої кислоти.

Що краще: Ярина чи інші КОК (Джес, Жанін, Клайра, Регулон, Белара)?

Відповідь краще отримати у гінеколога, що спостерігає вас, тому що всі ці засоби мають відмінності у властивостях і призначаються в різних клінічних ситуаціях:

Повні аналоги за складом, дешевші за Ярину:

• Анабелла (Чехія) - 1400 рублів за 84 таблетки;
• Мідіана (Угорщина) - 740 рублів за 21 таблетку;
• Відора (Іспанія) - 625 рублів за 21 таблетку;
• Модель Про (Ізраїль) - 691 рубль за 21 таблетку;
• Ямера (Індія).

Препарати Джес та Діміа практично не відрізняються від Ярини, крім кількості етинілестрадіолу в них – не 30, а 20 мкг.

Ярина досить дорогий препарат, тому необхідно переконатися в його справжності. Для цього слід добре розглянути таблетки із упаковки. У ній може міститися 1 або 3 блістери по 21 таблетці. Кожна з них має рівне світло-жовте фарбування, покрита. плівковою оболонкою. На одній із сторін видавлено шестикутник, у якому розташовані літери DO. Не варто приймати препарат, якщо його зовнішні характеристикине відповідають зазначеним, а також, якщо він продавався за ціною значно нижчою за середню (близько 1000 рублів за 21 таблетку).

МНН:Дроспіренон, Етинілестрадіол

Виробник:Байєр Веймар ГмбХ та Ко.КГ

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація:Дроспіренон та естроген

Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№012999

Період реєстрації: 09.01.2014 - 09.01.2019

Інструкція

• російська

Торгова назва

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Пігулки, покриті плівковою оболонкою

Ззалиши

Одна таблетка містить

аактивніречовини: дроспіренон 3 мг, етинілестрадіол 0,03 мг,

допоміжні речовини:

ядро:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль модифікований, повідон К 25, магнію стеарат,

оболонка:

гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид Е171, заліза (ІІІ) оксид жовтий Е172.

Опис

Пігулки, покриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, з гравіюванням «DО» у правильному шестикутнику на одній стороні.

Фармакотерапевтична група

Статеві гормони та модулятори статевої системи. Гормональні контрацептиви для системного використання. Прогестагени та естрогени (фіксовані поєднання). Дроспіренон та естрогени

Код АТХ G03AA12

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Дроспіренон

Абсорбція

При пероральному прийомі дроспіренон швидко та майже повністю абсорбується. Після одноразового прийому внутрішньо максимальна концентрація дроспіренону в сироватці, що дорівнює 37 нг/мл, досягається через 1-2 години. Біодоступність коливається від 76 до 85%. Їда не впливає на біодоступність дроспіренону.

Розподіл

Дроспіренон зв'язується з сироватковим альбуміном і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). Лише 3-5% загального сироваткового рівня гормону перебуває у вільній формі, 95-97% специфічно пов'язані з ГСПС.

Індуковане етинілестрадіолом підвищення рівня ГСПГ не впливає на зв'язування дроспіренону білками плазми. Середній обсяг розподілу, що здається, становить приблизно 3,7-4,2 л/кг.

Метаболізм

після перорального прийому дроспіренон повністю метаболізується.

Більшість метаболітів у плазмі крові представлені кислотними формами дроспіренону, похідними з відкритим лактоновим кільцем, та 4,5-дигідро-дросперинон-3-сульфатом, які утворюються без залучення системи Р450.

За даними досліджень in vitro, дроспіренон у малій кількості метаболізується за участю цитохрому Р450 3А4.

Швидкість кліренсу із сироватки становить приблизно 1,2-1,5 мл/хв/кг.

Елімінація

Рівноважна концентрація

На фармакокінетику дроспіренону не впливає рівень ГСПГ у сироватці крові. Внаслідок щоденного прийому препарату рівень вмісту речовин у сироватці збільшується приблизно в два-чотири рази, а рівноважна концентрація досягається у другій половині курсу.

Етинілестрадіол

Абсорбція. Після прийому внутрішньо етинілестрадіол всмоктується швидко та повністю. Максимальна концентрація в плазмі крові дорівнює приблизно 54-100 пг/мл, досягається за 1-2 години. Під час всмоктування та першого пасажу через печінку етинілестрадіол екстенсивно метаболізується, внаслідок чого його біодоступність при пероральному прийомі становить у середньому близько 45%, причому відзначаються значні індивідуальні відмінності в межах 20-65%.

Етинілестрадіол практично повністю (98%) зв'язується альбуміном. Етинілестрадіол індукує синтез ГСПС. Здається обсяг розподілу етинілестрадіолу дорівнює 2,8 - 8,6 л/кг. МетаболізмЕтинілестрадіол піддається пресистемному кон'юванню в слизовій оболонці тонкого кишечника і в печінці, первинно метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання, при цьому утворюються різні гідроксильовані і метильовані метаболіти, представлені як у вигляді вільних метаболітів, так і у вигляді кон'югатів з глюкуроновою та сірчаною кислотами. Швидкість метаболічного кліренсу етинілестрадіолу становить приблизно 2,3 - 7,0 мл/хв/кг. Елімінація Вміст етинілестрадіолу в сироватці крові піддається двофазному зниженню; Перша фаза характеризується періодом напіввиведення близько 1 години, друга – 10-20 годин. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та печінкою у співвідношенні 4:6; з періодом напіввиведення близько 24 годин.Рівноважна концентрація

Рівноважна концентрація досягається приблизно у другій половині циклу лікування.

Фармакодинаміка

Ярина  - низькодозований монофазний пероральний контрацептив з антимінералокортикоїдною та антиандрогенною дією.

Контрацептивний ефект Ярини  ґрунтується на взаємодії різних факторів, найбільш важливими з яких є гальмування овуляції та зміна в'язкості слизу шийки. Крім контрацептивної дії, комбіновані пероральні контрацептиви мають позитивний вплив, який слід враховувати при виборі методу контролю за народжуваністю. Цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії.

Дроспіренон, що міститься у Ярині  , має антимінералокортикоїдну активність, що може попереджати підвищення маси тіла та інші симптоми, пов'язані із затримкою рідини, запобігає затримці натрію, викликану естрогенами, забезпечує дуже хорошу переносимість і позитивно впливає при передменструальному синдромі. У комбінації з етинілестрадіолом, дроспіренон покращує ліпідний профіль та підвищує рівень ліпопротеїдів високої щільності (ЛПЗЩ). Дроспіренон має антиандрогенну активність, що веде до зменшення проявів акне та зниження продукції сальних залоз.

Дроспіренон не протидіє індукованому етинілестрадіолом підвищенню рівня глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), що є корисним для зв'язування та інактивації ендогенних андрогенів.

Дроспіренон позбавлений будь-якої андрогенної, естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності. Це, у поєднанні з антимінералокортикоїдною та антиандрогенною дією, забезпечує дроспіренону біохімічний та фармакологічний ефект, подібний до натурального гормону прогестерону. Існують також дані про зниження ризику розвитку раку ендометрію та яєчників. Високодозовані оральні контрацептиви (0,05 мг етинілестрадіолу) знижують частоту розвитку кіст яєчників, запальних захворювань малого тазу, доброякісних захворювань молочної залози та позаматкової вагітності. Наскільки ці дані стосуються низькодозованих контрацептивів, вимагає подальшого вивчення.

Показання до застосування

Оральна контрацепція

Призначення комбінованого контрацептиву з антимінералокортикоїдними та антиандрогенними властивостями (Ярини  ) також може бути корисно жінкам з гормонозалежною затримкою рідини і при обумовлених нею симптомах у жінок, а також жінкам з висипом вугрів (акне) і себореєю.

Спосіб застосування та дози

Комбіновані оральні контрацептиви, у тому числі Ярина  , вирізняються високою контрацептивною надійністю. Показник «невдачі методу» становить трохи більше 1% на рік. Контрацептивна надійність може знижуватися при пропусканні таблеток або неправильному прийомі.

Таблетки слід приймати внутрішньо по порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час з невеликою кількістю води. Приймають по одній таблетці на добу безперервно протягом 21 дня. Прийом кожної наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якої спостерігається менструальноподібна кровотеча. Воно зазвичай починається на 2-3 день від прийому останньої таблетки і може закінчитися до початку прийому нової упаковки.

Як розпочати прийом Ярини

- за відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці

Прийом Ярини  починається у перший день менструального циклу (тобто у перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.

- при переході з комбінованих гормональних контрацептивів (комбінованого орального контрацептиву, вагінального кільця, трансдермального пластиру)

Переважно розпочати прийом Ярини  наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормон, з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої не містить гормону таблетки (для препаратів, що містять 28 пігулок в упаковці). При переході з вагінального кільця або трансдермального пластиру бажано розпочати прийом Ярини  у день видалення кільця або пластиру, але в жодному разі не пізніше того дня, коли наступне кільце або пластир повинні були бути застосовані.

- при переході з контрацептивів, що містять лише гестагени («міні-пили», ін'єкційні форми, імплантант)

Можна перейти з міні-пили на Ярину  у будь-який день (без перерви), з імплантанта - в день його видалення, з ін'єкційної форми - з дня, коли мала б бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

- після аборту у першому триместрі вагітності

Можна розпочати прийом негайно, при дотриманні цієї умови немає необхідності додаткового контрацептивного захисту.

- після пологів або аборту у другому триместрі вагітності

Рекомендовано розпочати прийом препарату на 21-28 день після пологів або аборту у другому триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Ярини  повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених таблеток

Якщо запізнення в прийомі таблетки становило менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується, необхідно прийняти таблетку якнайшвидше, наступна приймається у звичайний час.

Якщо запізнення в прийомі таблеток становило понад 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:

Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів.

7 днів безперервного прийому таблеток потрібні для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи.

Відповідно такі поради можуть бути надані, якщо запізнення у прийомі таблеток становило більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 годин):

Перший тиждень прийому препарату

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у нормальний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статевий контакт мав місце протягом тижня перед пропусканням таблеток, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.

У міру збільшення кількості пропущених таблеток та наближення періоду регулярної перерви у прийомі зростає ймовірність настання вагітності.

• Другий тиждень прийому препарату

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у нормальний час.

Якщо жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів перед першим пропуском таблеток, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропусканні двох або більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень прийому препарату

Ризик зниження надійності неминучий через майбутню перерву в прийомі таблеток.

Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів.

1. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше (навіть, якщо це означає, прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час, доки не закінчаться таблетки з поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення та проривні кровотечі під час прийому таблеток.

2. Можна також перервати прийом таблеток із поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску таблеток і потім розпочати прийом нової упаковки.

Необхідності використання додаткових контрацептивних заходів немає, якщо в попередні 7 днів до пропуску таблеток прийом препарату був правильний.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток, а потім під час 7-денної перерви у прийомі таблеток не спостерігалося менструальноподібної кровотечі, слід виключити наявність вагітності.

Поради у разі шлунково-кишкових розладів

При тяжких шлунково-кишкових розладах всмоктування препарату може бути неповним. У цьому випадку слід вжити додаткових заходів контрацепції. Якщо у жінки протягом 3-4 годин після прийому таблеток Ярини  спостерігалося блювання, що може бути рівносильним пропуску прийому таблеток слід орієнтуватися на поради щодо пропуску таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати нормальний режим прийому препарату, вона повинна прийняти додаткову таблетку (або кілька таблеток з іншої упаковки).

Зміна дня початку менструального циклу

Для відстрочення дня початку менструації необхідно продовжити прийом таблетки з нової упаковки Ярини.  відразу після того, як прийнято всі таблетки з попередньої, без перерви у прийомі. Таблетки з цієї нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (можна доти, доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Ярини  з нової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви.

Для перенесення дня початку менструації на інший день тижня, слід укоротити найближчу перерву прийому таблеток на стільки днів, на скільки необхідно перенести початок менструації. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик відсутності виникнення кровотечі відміни і, надалі, виникнення мажучих кров'янистих виділень і проривних кровотеч під час прийому другої упаковки (як і у разі, коли жінка бажає відстрочити початок менструації).

Побічна дія

часто ( 1/100,  1/10):

Емоційна лабільність, депресія, зниження настрою

Нудота

Мігрень

Зниження або втрата лібідо

Біль у молочних залозах, нерегулярні маткові кровотечі, кровотечі із статевих шляхів неуточненого характеру

Рідко ( 1/10 000,  1/1000):

Венозні або артеріальні тромбоемболічні процеси (з частотою, як і в інших оральних контрацептивів, включаючи оклюзію периферичних глибоких вен, тромбоз і емболію/оклюзію судин легень, інфаркт міокарда, церебральний інсульт негеморагічного характеру).

З невідомою частотою (виявлено у процесі постмаркетингових спостережень)

Мультиформна еритема

Для позначення конкретної побічної реакції або її синоніму чи супутнього стану наводиться найбільш відповідний термін MedDRA - Медичного словника для регуляторної діяльності (версія 12.1).

Опис окремих побічних реакцій

Побічні реакції з дуже низькою частотою або з відстроченим початком виникнення симптомів, які розглядаються як можливо взаємопов'язані з препаратами групи комбінованих оральних контрацептивів, наведені нижче:

Пухлини

Частота діагнозу раку молочної залози трохи підвищена серед жінок, які приймають оральні контрацептиви. Оскільки рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення числа діагнозів є незначним по відношенню до загального ризику розвитку цього захворювання, його зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений.

Пухлини печінки (доброякісні та злоякісні)

Інші стани

Вузловата еритема

Жінки з гіпертригліцеридемією мають підвищений ризик виникнення панкреатиту під час використання комбінованих оральних контрацептивів.

Артеріальна гіпертензія

- поява або погіршення станів, для яких взаємозв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом

У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть провокувати або загострювати симптоми захворювання

Порушення функції печінки

Зміни толерантності до глюкози або ефекти периферичної інсулінорезистентності

Хвороба Крона та неспецифічний виразковий коліт

Хлоазма

Реакції гіперчутливості (включаючи такі симптоми, як висип та кропив'янка)

Протипоказання

Комбіновані пероральні контрацептиви не повинні застосовуватися за наявності будь-якого зі станів, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на тлі прийому, препарат повинен бути негайно скасований.

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату

Тромбози/тромбоемболії (венозні та артеріальні) нині або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда) або цереброваскулярні порушення

Стани, що передують тромбозу (наприклад, транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі

- високий ризик розвитку венозного чи артеріального тромбозу.

Мігрень із осередковими неврологічними симптомами в анамнезі

Цукровий діабет із судинними ускладненнями

Тяжкі захворювання печінки (до нормалізації печінкових тестів)

Тяжка ниркова недостатність або гостра ниркова недостатність

Пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі

Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (наприклад, статевих органів або молочних залоз) або підозра на них

Вагінальна кровотеча неясного генезу

Вагітність чи підозра на неї

Лікарські взаємодії

Ефекти інших препаратів на Ярину

Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують ферменти печінки, що може сприяти зростанню кліренсу статевих гормонів та вести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної ефективності препарату.

Під час прийому таких препаратів жінці слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції на додаток до Ярини або вибрати інший метод контрацепції. При цьому бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом періоду супутнього прийому препаратів та протягом 28 днів після їх відміни.

Якщо період використання бар'єрного методу захисту закінчується пізніше, ніж таблетки в упаковці, потрібно переходити до наступної упаковки Ярини  без звичайної перерви у прийомі таблеток.

Речовини, що підвищують кліренс статевих гормонів (знижують ефективністькомбінованих гормональних контрацептивіввнаслідок індукції ферментів печінки), наприклад:

фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін та рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій.

Речовини з різними ефектами на кліренс комбінованих оральних контрацептивів

При сумісному застосуванні з комбінованими оральними контрацептивами багато інгібіторів ВІЛ/HCV-протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть підвищувати або знижувати концентрацію естрогенів або прогестинів у плазмі крові. Вказані зміни в деяких випадках можуть мати релевантне значення.

Речовини, що знижують кліренскомбінованих оральних контрацептивів (інгібітори ферментів)

Сильні та помірні інгібітори CYP3A4, такі як протигрибкові препарати (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флуконазол), верапаміл, макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем або грейпфрутовий сік можуть підвищувати концентрацію ест.

Еторикоксиб у дозі від 60 до 120 мг/день підвищує концентрацію етинілестрадіолу в плазмі у 1,4-1,6 раза при одночасному прийоміз комбінованими гормональними контрацептивами, що містять 0,035 мг етинілестрадіолу.

Впливкомбінованих оральних контрацептивівна інші препарати

Комбіновані оральні контрацептиви можуть впливати на метаболізм деяких інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорину) або зменшення (наприклад, ламотриджину) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах.

Виходячи з результатів досліджень взаємодій in vivo серед добровільних учасниць, які використовували як маркерні субстрати омепразол, симвастатин або мідазолам, клінічно значущий вплив дроспіренону в дозі 3 мг на метаболізм інших ліків, опосередкованого системою цитохрому Р450, малоймовірний.

У клінічних дослідженнях призначення гормональних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, не призводило до будь-якого підвищення або хоча б до слабкого підвищення концентрацій субстрату CYP3A4 (наприклад, мідазоламу) у плазмі крові, тоді як концентрації субстрату CYP1A2 у плазмі можуть підвищуватися у слабкій. (наприклад, теофіліну) або в помірній (наприклад, мелатоніну та тизанідину).

Інші форми взаємодії

Є теоретична можливість підвищення сироваткового калію у жінок, які отримують таблетки Ярини одночасно з іншими препаратами, які можуть збільшувати сироватковий рівень калію. До цих препаратів належать антагоністи рецепторів ангіотензину-II, калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак при вивченні взаємодії між дроспіреноном (у комбінації з естрадіолом) та інгібітором АПФ або індометацином будь-яких статистично значущих змін рівнів калію в сироватці крові не визначалося.

Крім вищесказаного, при призначенні супутньої терапії необхідно ознайомитися з розділом лікарських взаємодій кожного препарату.

особливі вказівки

Запобіжні заходи та попередження

Якщо якісь із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь лікування Ярини в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі посилення або першого прояву будь-якого з цих станів або факторів ризику необхідно ухвалити рішення про відміну препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів та підвищеним ризиком розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболічних процесів, таких як інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії. Ці захворювання відзначаються рідко.

Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому оральних контрацептивів. Підвищений ризик присутній після первісного використання комбінованих пероральних контрацептивів або відновлення використання одного і того ж або різних комбінованих пероральних контрацептивів (після перерви між прийомами препарату на 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнтів показують, що цей підвищений ризик є переважно протягом перших 3 місяців.

Загальний ризик венозної тромбоемболії у пацієнток, які приймають пероральні контрацептиви, з низькою дозою естрогенів (менше 50 мкг етинілестрадіолу) у 2-3 рази вищий, ніж у жінок, які не використовують їх за відсутності вагітності, проте цей ризик залишається нижчим у порівнянні з ризиком венозної тромбоемболії при вагітності та пологах.

Венозна тромбоемболія може бути життєзагрозною або призвести до смерті в 1-2% випадків.

Венозна тромбоемболія, що виявляється як тромбоз глибоких вен та/або емболія легеневої артерії, може статися при використанні будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів.

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, описані дуже рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових, церебральних артерій і вен, а також судин сітківки.

Симптоми тромбозу глибоких вен включають: односторонній набряк у нозі або вздовж вени на нозі, біль або дискомфорт у нозі тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури в ураженій кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривів на нозі.

Симптоми тромбоемболії легеневої артерії полягають у наступному: раптовий початок незрозумілої задишки або прискореного дихання, раптова атака кашлю, яка може супроводжуватися кровохарканням, гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому диханні, відчуття тривоги, сильне головокружіння; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, «задишка» та «кашель») є неспецифічними і у зв'язку з цим можуть бути помилково інтерпретовані як ознаки частіших і менш тяжких порушень (наприклад, інфекції дихальних шляхів).

Артеріальна тромбоемболія може включати цереброваскулярні порушення, оклюзію судин або інфаркт міокарда.

Симптомами цереброваскулярних порушень можуть бути раптова слабкість чи оніміння обличчя, верхніх та нижніх кінцівок, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, порушення мови чи труднощі зі сприйняттям; раптове погіршення зору одного або обох очей, раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги або координації рухів, раптовий тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини, втрата свідомості або непритомність із нападом або без нього. Іншими ознаками оклюзії судин можуть бути раптовий біль, набряк або слабка синюшність кінцівок, симптоми "гострого живота".

Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання в грудях, в руці або за грудиною, почуття дискомфорту з іррадіацією в спину, вилиці, горло, руку, шлунок, почуття повноти або розпирання в шлунку, почуття задухи , холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, сильна слабкість, відчуття тривоги, задишка, прискорене або нерегулярне серцебиття.

Артеріальні тромбоемболічні процеси можуть бути життєзагрозливими або призвести до смерті.

Слід враховувати ймовірність підвищеного синергічного ризику тромбозу у жінок із комбінацією кількох факторів ризику або вищою вираженістю одного з факторів ризику. У таких випадках підвищений ризик може бути вищим, ніж просто сукупний ризик з урахуванням усіх факторів.

Комбіновані пероральні контрацептиви не слід призначати у разі негативної оцінки співвідношення ризик/перевага (див. розділ «Протипоказання»).

Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального), тромбоемболічних або цереброваскулярних порушень підвищується:

З віком

У курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років)

За наявності сімейного анамнезу (тобто венозної чи артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів чи батьків щодо молодому віці). Якщо спадкова схильність відома або передбачається, жінці необхідно проконсультуватися з лікарем для вирішення питання щодо можливості прийому комбінованих пероральних контрацептивів

при ожирінні (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2)

при дисліпопротеїнемії

при артеріальній гіпертензії

при мігрені

при захворюваннях клапанів серця

при фібриляції передсердь

При тривалій іммобілізації, серйозному хірургічному втручанні, будь-які операції на нижніх кінцівках або великій травмі. У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих пероральних контрацептивів (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозних тромбоемболій залишається спірним. Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Циркуляторні порушення також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.

Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

Біохімічні параметри, які можуть бути показниками спадкової або набутої схильності до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну-III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпіда антитіл, антифосфоліпіда антитіл.

Оцінюючи співвідношення ризик/перевага, лікарю слід взяти до уваги, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик розвитку тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболій при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих комбінованих пероральних контрацептивів (менше 0,05 мг етинілестрадіолу).

Пухлини

Найбільш суттєвим фактором ризику розвитку раку шийки матки є вірусна інфекція – персистуюча папілома людини (HPV). Є повідомлення про деяке підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів, проте залишаються суперечливими дані про те, якою мірою це може бути пов'язано з іншими факторами, у тому числі зі скринінгом шийки матки та особливостями статевої поведінки, включаючи використання бар'єрних. методів контрацепції

Мета-аналіз 54 фармако-епідеміологічних досліджень продемонстрував, що є дещо підвищений відносний ризик (RR=1.24) розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які на момент дослідження використовували комбіновані пероральні контрацептиви. Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час або приймали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику розвитку цього захворювання. Його зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви, біологічних ефектів комбінованих пероральних контрацептивів або поєднанням обох факторів. У жінок, які використовували комбіновані пероральні контрацептиви, виявляється клінічно менш виражений рак молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.

У поодиноких випадках на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток доброякісних пухлин печінки та ще в поодиноких випадках розвиток злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках пухлини печінки можуть призводити до життєзагрозливих інтраабдомінальних кровотеч. У разі появи сильного болю у верхній ділянці живота, збільшення печінки або ознак інтраабдомінальної кровотечі слід враховувати пухлину печінки при проведенні диференціального діагнозу.

Злоякісні пухлини можуть бути життєзагрозливими або призвести до смерті.

Інші стани

У жінок з нирковою недостатністю екскреція калію може бути сповільнена. Клінічні дослідження показали відсутність впливу дроспіренону на концентрацію калію у сироватці крові у хворих з легкою та помірною нирковою недостатністю. Теоретичний ризик розвитку гіперкаліємії можна припустити лише у хворих з порушенням ниркової функції при початковій концентрації калію на верхній межі норми та у тих, хто одночасно приймає лікарські засоби, що призводять до затримки калію в організмі

У жінок із гіпертригліцеридемією (або наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Проте, якщо під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід скасувати ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску.

Наступні стани, що спостерігаються при вагітності, можуть з'являтися або погіршуватися при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів: жовтяниця і/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Однак взаємозв'язок між розвитком зазначених станів та прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений.

У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть провокувати або загострювати симптоми захворювання.

За наявності гострих або хронічних порушень функції печінки необхідно вирішити питання щодо припинення використання комбінованих пероральних контрацептивів, доки показники функції печінки не нормалізуються. При розвитку рецидивуючої холестатичної жовтяниці, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, слід припинити прийом комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які використовують низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

З огляду на застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігалися прояви хвороби Крона і неспецифічного виразкового коліту.

Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.

Лактоза

В одній таблетці Ярини міститься 48.17 мг лактози моногідрату. У пацієнток з рідкісними спадковими порушеннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Lapp або глюкозо-галактозна мальабсорбція, що знаходяться на безлактозній дієті, слід враховувати кількість лактози, що міститься в Ярині.

Медичні огляди

Перед початком застосування Ярини, а також періодично в процесі застосування препарату жінці рекомендується пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження (включаючи вимірювання артеріального тиску, дослідження молочних залоз, органів черевної порожнини та малого тазу, у тому числі цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити. Важливо проводити періодичні медичні обстеження, оскільки протипоказання (наприклад, транзиторні ішемічні атаки та інші) або фактори ризику (наприклад, спадкова схильність до венозних або артеріальних тромбозів) можуть виявитися у процесі застосування препарату.

Потрібно попередити жінку, що препарати типу Ярина  не оберігають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом!

Зниження ефективності

Ефективність комбінованих пероральних контрацептивних препаратів може бути знижена при пропусканні прийому таблеток, при блюванні та діареї під час прийому таблеток або в результаті лікарської взаємодії.

Вплив на менструальний цикл

На фоні прийому комбінованих пероральних контрацептивів можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, що становить приблизно три цикли.

Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.

У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутись кровотеча відміни. Якщо комбіновані пероральні контрацептиви приймалися відповідно до вказівок, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього комбіновані пероральні контрацептиви приймалися нерегулярно або, якщо відсутні дві кровотечі відміни, до продовження прийому препарату повинна бути виключена вагітність

Лабораторні тести

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи біохімічні показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Дроспіренон збільшує активність реніну плазми та альдостерону, що пов'язано з його помірним антимінералокортикоїдним ефектом.

Додаткова інформація для особливих категорій пацієнтів

Діти та підлітки

Препарат Ярина показаний тільки після настання менархе. Наявні дані не передбачають корекції дози цієї групи пацієнток.

Пацієнти похилого віку

Не застосовується. Препарат Ярина не показаний після настання менопаузи.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Препарат Ярина  протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функції печінки не прийдуть у норму. (Див. також розділи «Протипоказання» та «Фармакологічні властивості»).

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Препарат Ярина протипоказаний жінкам з тяжкою нирковою недостатністю або з гострою нирковою недостатністю. (Див. також розділи «Протипоказання» та «Фармакологічні властивості»).

Вагітність та лактація

Ярина не призначається під час вагітності. Якщо під час прийому препарату виявляється вагітність, необхідно відразу скасувати його прийом. Однак великі фармако-епідеміологічні дослідження не виявили ніякого підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві стероїди (у тому числі комбіновані пероральні контрацептиви) до вагітності або тератогенної дії, коли статеві стероїди приймалися необережно в ранні терміни вагітності.

Існуючі дані про результати прийому препарату Ярина під час вагітності обмежені, що не дозволяє зробити якісь висновки про вплив препарату протягом вагітності, здоров'я плода та новонародженого. Яких-небудь значущих фармако-епідеміологічних даних щодо препарату Ярина в даний час відсутні.

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх використання в цілому не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих стероїдів та/або метаболітів може виводитися з молоком.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом та потенційно небезпечними механізмами

Чи не виявлені.

Передозування

Про серйозні побічні ефекти при передозуванні не повідомлялося. Симптоми:нудота, блювання і, у молодих дівчат, незначна вагінальна кровотеча.

Лікування:симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Форма випуску та упаковка

По 21 таблеток поміщають у контурну коміркову упаковку з ПВХ плівки та алюмінієвої фольги з ПВХ/ПВДХ покриттям.

По 1 або 3 контурних коміркових упаковок разом з картонним пакетом та інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25о.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник

Байєр Веймар ГмбХ та Ко.КГ, 99427 Веймар, Німеччина

Власник реєстраційного посвідчення

Байєр Фарма АГ, Берлін, Німеччина

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукту (товару):

ТОВ «Байєр КАЗ»

вул. Тимірязєва, 42, бізнес-центр «Експо-Сіті», пав. 15

050057 Алмати, Республіка Казахстан

тел. +7 727 258 80 40

факс: +7 727 258 80 39

e-mail: [email protected]

Прикріплені файли

989469271477976834_ua.doc	143.5 кб
639947261477977994_kz.doc	223 кб

Серед найбільш поширених та ефективних оральних контрацептивів нового покоління можна відзначити протизаплідні пігулки Ярина. Цей препарат являє собою монофазний комбінований засіб з низьким вмістом гормонів (дроспіренон (3мг) і етинілестрадіол (0,03 мг) - синтетичних аналогів жіночих статевих гормонів), що має антиандрогенну та антимінералокортикоїдну дію. Антиандрогенні властивості виражаються у зниженні секреції сальних залоз, а антимінералокортикоїдні – у запобіганні збільшенню ваги, а також появі набряків на фоні затримки рідини.

Ефективність та механізм дії препарату Ярина.
Щоденний прийом гормонального препарату Ярина покликаний обдурити жіночий організм і змусити його працювати так, ніби процес овуляції вже відбувся. Внаслідок цього дозрівання та виходу яйцеклітини з яєчника не відбувається. Контрацептивний ефект препарату Ярина обумовлений дією діючих речовин, що містяться в ньому, спрямованих на гальмування процесу овуляції, підвищення в'язкості цервікального слизу, що перешкоджає проникненню сперматозоїдів з піхви в матку. Крім того, гормони, присутні в препараті, змінюють ендометрій, внаслідок чого навіть за умови запліднення, що відбулося, ймовірність імплантації плодового яйця зводиться до мінімуму. Також слід зазначити, що, крім ефективного попередження настання небажаної вагітності, протизаплідні таблетки Ярина призначаються для лікування акне та себореї у жінок.

В результаті регулярного прийому даного орального контрацептиву у жінок нормалізується цикл, стає регулярним, зникають болі при менструації, менструальні кровотечі стають менш рясними, внаслідок чого ризик залізодефіцитної анемії зводиться до мінімуму. Саме тому часто Ярину призначають жінкам для лікування хворобливих менструацій та різних порушень менструального циклу. Також є відомості про те, що препарат сприяє зниженню ризику виникнення та розвитку раку яєчників та ендометрію.

При правильному застосуванні контрацептиву індекс Перля (кількість вагітностей на 100 жінок, які користуються цим контрацептивом протягом року), становить менше 1.

Спосіб застосування та дози.
У кожній упаковці препарату Ярина міститься по двадцять одній активній таблетці, приймати які слід по одній щодня, запиваючи великою кількістю води, бажано в один і той же час, згідно з вказаним порядком. Через двадцять один день робиться тижнева перерва, в яку (зазвичай на другий-третій день після прийому останньої таблетки) і відбувається кровотеча відміни (або менструальноподібна кровотеча). Ця кровотеча може не закінчитися до початку прийому нової упаковки протизаплідного препарату.

Початок прийому препарату Ярина.
Якщо ви в попередньому місяці не приймали інших гормональних засобів контрацепції, то прийом Ярини слід розпочинати в перший день циклу або першого дня місячних. Дозволяється прийом на другий-п'ятий день циклу, але при цьому протягом наступних семи днів прийому таблеток рекомендується додатково користуватися бар'єрними засобами захисту від настання незапланованої вагітності (презерватив).

При переході на Ярину з інших оральних контрацептивів її прийом слід розпочинати наступного дня після прийому останньої (двадцять першої) таблетки з попередньої упаковки. Прийом Ярини при переході з вагінального кільця або слід здійснювати в день видалення піхвового кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.

Перехід на препарат Ярина з «міні-пили» можна здійснювати у будь-який день (без перерви), з гормонального імплантанта або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном – у день його видалення, з ін'єкцій – з дня, коли має бути зроблена нова ін'єкція. При цьому у всіх випадках потрібна додаткова контрацепція протягом першого тижня прийому препарату.

Після аборту в першому триместрі вагітності прийом препарату слід починати безпосередньо в день аборту, при цьому додаткового захисту не потрібно.

Після пологів або аборту у другому триместрі вагітності прийом препарату необхідно починати через 21-28 днів після пологів (якщо жінка не годує грудьми) або аборту. При пізнішому початку прийому протизаплідного засобу Ярина необхідно скористатися додатковими контрацептивними засобами протягом тижня прийому препарату. Слід зазначити, що якщо у жінки до початку прийому Ярини були статеві контакти, необхідно унеможливити вагітність, а бажано дочекатися початку менструації.

Перепустка прийому препарату.
Якщо прийом таблетки був пропущений менш ніж на дванадцяту годину, контрацептивний захист препарату зберігається. В даному випадку необхідно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а далі прийом здійснювати згідно зі схемою. Якщо ж запізнення у прийомі становило понад дванадцять годин, то ефективність препарату різко знижується. Імовірність настання вагітності тим вища, що більше пропущено таблеток, особливо у періоді, близькому до тижневої перерви. В даному випадку є кілька варіантів дій жінки при пропусканні прийому препарату на понад дванадцять годин.

Отже, якщо запізнення у пропуску препарату було допущено в перший тиждень циклу (прийому препарату), жінці слід відразу прийняти пропущену таблетку, навіть якщо настав час прийому наступної пропущеної таблетки. Дозволяється одномоментний прийом двох таблеток, а далі схема звичайна. Але при цьому протягом наступного тижня необхідно користуватися презервативом, як додатковий захист. Якщо протягом тижня до пропуску препарату жінка мала статевий зв'язок, можлива ймовірність настання вагітності.

При пропущенні препарату Ярина на другому тижні прийому необхідно прийняти цю таблетку якнайшвидше. Якщо настав час прийому таблетки, яка настає за пропущеною, дозволяється одномоментний прийом двох таблеток. Наступну таблетку слід прийняти за звичайною схемою. Якщо препарат приймався правильно протягом першого тижня, перед тим як пропустити його прийом, додатково користуватися бар'єрними методами контрацепції не потрібно, контрацептивний ефект зберігається. В іншому випадку, а також якщо жінка пропустила прийом більш ніж двох таблеток, слід користуватися додатково презервативом протягом тижня.

На третьому тижні прийому при пропуску препарату ризик виникнення вагітності зростає на тлі майбутньої семиденної перерви. Тут потрібно враховувати деякі правила. Якщо протягом тижня, що передує першій пропущеній таблетці, препарат приймався правильно без перерв, то додатково використовувати інші контрацептивні засоби немає необхідності. В іншому випадку потрібно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а при необхідності (якщо настав час прийому чергової таблетки) прийняти відразу дві. Наступні таблетки приймати, дотримуючись звичайної схеми. Однак нову упаковку препарату слід розпочинати без перерви. В даному випадку кровотеча навряд чи виникне, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть спостерігатися виділення, що мажуть, і проривні кровотечі в період прийому таблеток.

Якщо при пропусканні таблеток у жінки під час перерви не спостерігається кровотечі відміни, необхідно виключити можливу вагітність.

Протипоказання для прийому Ярини.

• наявність захворювань печінки у тяжкій формі;
• ниркова недостатність у тяжкій та гострій формах;
• тромбози та стани йому попередні (транзиторні порушення мозкового кровообігу, стенокардія);
• мігрень;
• цукровий діабет із судинними ускладненнями;
• наявність факторів ризику венозного та артеріального тромбозу;
• панкреатит;
• захворювання печінки та печінкова недостатність;
• пухлини печінки доброякісного та злоякісного характеру;
• гормонозалежні захворювання злоякісного характеру;
• вагінальна кровотеча незрозумілого генезу;
• вагітність чи підозра на неї;
• період грудного вигодовування;
• індивідуальна нестерпність компонентів препарату.

При появі будь-якого з перерахованих вище захворювань слід відмовитися від прийому препарату.

Застосування при вагітності та лактації.
Якщо вагітність настала в період прийому препарату Ярина, необхідно терміново відмінити прийом препарату і звернутися до гінеколога. У період лактації також не рекомендується приймати препарат, оскільки речовини, що до нього входять, можуть змінювати склад і властивості грудного молока, а також негативно позначатися на його кількості.

Побічна дія:

• нерегулярні кровотечі із піхви протягом перших трьох місяців прийому препарату;
• болючість, нагрубання чи виділення з молочних залоз;
• перепади настрою;
• виділення з піхви;
• біль голови, мігрень;
• непереносимість контактних лінз;
• зміна лібідо;
• кропив'янка, висипання;
• нудота, біль у животі, рідко блювання або діарея;
• збільшення чи зниження маси тіла;
• набряки;
• вузлувата еритема;
• тромбози чи тромбоемболія.

Якщо під час прийому препарату (до 4 годин після його прийому) у жінки трапилося блювання або діарея, необхідно додатково скористатися контрацептивними засобами, оскільки в даному випадку всмоктування препарату може бути не повним, що може призвести до настання вагітності. В даному варіанті необхідно ситуацію слід розцінювати як пропуск таблетки та орієнтуватися, виходячи з вищеописаних рекомендацій.

Передозування.
Симптомами передозування препарату є нудота, блювання, кровотечі у вигляді виділень, що мажуть, або метрорагії. З появою ознак передозування необхідно звернутися до фахівця. Лікування спрямоване усунення симптомів.